鎳鈦記憶合金縫合線

發(fā)表時間：2023-09-12 15:53

產品說明：

[產品名稱]：鎳缽記憶合金縫合線

[注冊證編號]：贛械注準20222020127

[技術要求編號]：贛械注準20222020127

[生產許可證編號]：贛藥監(jiān)械生產許20160099號。

[型號規(guī)格]：3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0.10-0。縫合針規(guī)格見注冊證附頁

[結構及組成]：該產品主要由鎳記憶合金線、縫合針(不銹鋼針)組成，配固定夾產品無菌供應。分為帶針和不帶針。

[適用范圍]：適用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。

[禁忌癥及注意事項]

1、本產品為“一次性使用”產品，用后銷毀，嚴禁再次使用:

2、本品經輻照滅菌，包裝破損或超過有效期限請勿使用;

3、本產品操作時不可用持針鉗夾鎳缽記憶合金線，嚴禁打死結，嚴禁回針，縫合過3、程中嚴禁出現(xiàn)合金線扭曲繞環(huán);

4、長傷口要分段縫合，出現(xiàn)扭曲現(xiàn)象時，必須將絲順直后再繼續(xù)縫合，每縫合2-3針后應順絲一次;

5、對鎳鎮(zhèn)合金材料過敏的人群禁止使用本產品。

[貯藏方法]：常溫儲存

[滅菌方法]：輻照滅菌

[生產日期(批號)]：見包裝

[有效期]：三年

贛械注準20222020127基本信息：

注冊證編號	贛械注準20222020127
注冊人名稱	江西龍騰生物高科技有限公司
注冊人住所	江西省九江市九江經濟技術開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
生產地址	江西省九江市九江經濟技術開發(fā)區(qū)城西港區(qū)港城大道199號
產品名稱	鎳鈦記憶合金縫合線
管理類別	第二類
型號規(guī)格	3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0?？p合針規(guī)格及線長見附頁。
結構及組成/主要組成成分	該產品主要由鎳鈦記憶合金線、縫合針（不銹鋼針）組成，配固定夾。產品無菌供應。分為帶針和不帶針。
適用范圍/預期用途	適用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。
產品儲存條件及有效期	/
附件	無
其他內容	/
備注	meikang數(shù)據(jù)補充
審批部門	江西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022-06-20
生效日期	2022-06-20
有效期至	2027-06-19
變更情況	/
注	詳情

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